常州ISO9001认证咨询 质量管理体系 ***低办理

2．策划阶段
工作内容：ISO9001体系策划；对原有管理规章制度的适用性评价以及与质量管理体系文件兼容性评价；（我方独立完成）
组织结构、流程、管理网络策划；质量方针、质量目标、目标分解和管理方案制订，制定工作计划及分计划。（需双方协商工作）

咨询过程展开
1．培训阶段（供选择）：
工作内容：以ISO9001标准为教材，结合企业实际讲解，培训及考试。
参加人员：管理人员、工作小组及相关人员；

一、标准条款
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。
组织应考虑到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
二、标准变化
本条款对应ISO9001:2008R的5.4.2b 质量管理体系的策划主要变化点：标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更。
三、标准的解读
1、组织的质量管理体系应是动态，需要在运行过程不断进行调整，使其逐步趋于完善。
2、当组织所处的环境或内部条件的影响因素发生变化时，或主要利益相关方的诉求或要求发生变化时，组织需要对质量管理体系做出变更，以适应变化的需要。
3、任何变更都存在着风险，组织在实施变更前，需对拟实施的变更所带来的潜在风险进行识别，策划并确定必要的控制措施，避免或减少变更可能带来的不良影响。
4、质量管理体系的变更可能包括组织架构的变更、过程和准则的变更、基础设施的变更、运行环境的变更、监视和测量方式的变更等，这些变更均可能导致组织的职责和权限的变更，因此，在变更过程中，组织应及时对所涉及的职责和权限进行分配或再分配。
5、组织可能需要更多的资源来支撑变更，在实施较大变更之前，组织应确保变更所需的资源能够获得。
变更管理包括：
–变更目的和潜在后果的评审；
–保证质量管理体系的完整性；
–资源的需求、获得和利用；
–因变更引起的组织和权限的重新分配，包括组织架构上的调整。
四、本条款审核关注点建议：
审核时需关注并收集其受审核方在实施变更之前：
1、如何对变更进行策划的？
2、是否识别了变更可能带来的风险以及风险的可接受性？
3、是否确定了风险的应对措施，及采取何种措施确保质量管理体系运行的完整性？
4、是否获得变更所需的资源？
5、是否对变更引起的职责和权限的变化及时进行了调整等信息。
可查证据：
1、各类变更管理的策划文件
2、变更实施的相关记录


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