1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解
3 来源不同
来源于生产和服务的上一个过程，确保不合格输出不得流入下一阶段或顾客。
其确定的依据是8.1建立的准则，特别是通过8.5.1的验证活动产生的不合格输出。
来源更加广泛，囊括了管理过程中的所有未满足要求的。
其确定的依据是4.4中确定的准则和方法。如通过组织日常的监测管理9.1（包括了每一过程的监测，含8条款），体系审核9.2，管理评审9.3；或者其他相关方的来源，不符合法律法规要求，顾客投诉、索赔等。
新版标准中8.7与10.2.2条款的不合格虽然都是未满足要求，但其区别是非常明显的，包括了目的、范围、来源、处置与文件化信息的不同，对比如下：
不同方面
8.7不合格输出的控制
10.2 不合格和纠正措施
1 目的不同
确保不合格输出得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
不得流入下一阶段或顾客。
为了确定和选择改进机会，减少非预期的影响，提升组织的绩效和有效性。
追求的是*消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。
2 范围不同
针对的是运行过程的不合格输出，特别是生产和服务提供过程。
包括了组织内的过程输出，组织的产品和服务。
包括传统的成品与半成品，结果与服务过程。
范围更广泛，包括了未满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求等所有要求。
要求可以是由不同的相关方或组织自己提出。
如人力资源的培训不符合要求，要执行的可能是10.2，而不是8.7。质量目标的管理不符合要求同样是10.2，而不是8.7
3、新版标准中8.7与10.2.2条款的五大区别
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用！
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用。
5 形成的文件化信息不同
强调记录不合格输出是什么，针对不合格输出怎么做了，如何让步的，谁批准的等。
强调的是什么样的不合格（性质），不合格的影响是什么，有没有更大的负面的影响。
怎么应对的，如果影响较大，是否需要针对原因采取纠正措施，举一反三，减少影响，如果采取了，效果如何。
是否需要变更并进行相应的控制等。
发现不了问题是较大的问题，PDCA本身就是发现、改进，提升绩效与能力的过程。没有了不合格（不符合），PDCA模式也就失去了前进的动力。
欢迎指正交流。
不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格，也包括了组织内部过程输出的不合格，即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。
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