滁州ISO认证 旌尚咨询

4 处置不同
只要求防止不合格交付或使用，不影响下个输入源就行。
针对不合格输出，进行纠正、隔离、限制、退货或暂停等，以消除对后序的影响。
如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时，即影响到了下一阶段或顾客（包括组织内顾客各工序间的内部顾客），要让顾客知晓与同意，降级或理解下交付，以求得满足顾客的理解与要求。
识别处置与让步接收，关键要获得授权。
先应对，在适用时，控制和纠正，并处置所产生的后果。即控制后果影响的扩大化，已经**出不合格事件本身；
分析、评价是否需要采取纠正措施，以保证不再发生或不再在其他地方发生，以降低非预期的影响或负面影响。
必要时，基于风险的考虑，进行变更控制。
采取措施时，应与所产生的不合格的影响相适应。

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ISO9001:2015体系文件构成

**层次：质量手册

*二层次：程序文件

*三层次：作业指导书

*四层次：质量表单



ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有过程的质量

2. 过程控制的出发点是预防不合格

3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4. 持续的质量改进

5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

6. 定期评价质量体系

7. 搞好质量管理关键在**

其实，凡是企业，没有不合格（不符合）是不可能的。有不合格（不符合）不一定说明企业管理的差。可以回看下近年国际国内汽车召回的例子也会发现，一些**品牌的召回频次或数量并不比小的非**品牌的少。
有了不合格（不符合）有了问题，不一定需要采取太多的额外措施，要视情况进行处理。现在有了8.7与10.2条款，完全可以根据其影响评估后区别应用。
5 形成的文件化信息不同
强调记录不合格输出是什么，针对不合格输出怎么做了，如何让步的，谁批准的等。
强调的是什么样的不合格（性质），不合格的影响是什么，有没有更大的负面的影响。
怎么应对的，如果影响较大，是否需要针对原因采取纠正措施，举一反三，减少影响，如果采取了，效果如何。
是否需要变更并进行相应的控制等。
4、关注8.7与10.2条款的区别应用
如果还用刚才的不合格零部件举例，生产过程中发现的不合格输出，一定要识别，一定要防止交付到下一个过程，一定要处理。不要因为是判断批产品的抽样内的不合格而没有节制地让步，没有控制的让步。