5 形成的文件化信息不同
强调记录不合格输出是什么,针对不合格输出怎么做了,如何让步的,谁批准的等。
强调的是什么样的不合格(性质),不合格的影响是什么,有没有更大的负面的影响。
怎么应对的,如果影响较大,是否需要针对原因采取纠正措施,举一反三,减少影响,如果采取了,效果如何。
是否需要变更并进行相应的控制等。
4 处置不同
只要求防止不合格交付或使用,不影响下个输入源就行。
针对不合格输出,进行纠正、隔离、限制、退货或暂停等,以消除对后序的影响。
如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时,即影响到了下一阶段或顾客(包括组织内顾客各工序间的内部顾客),要让顾客知晓与同意,降级或理解下交付,以求得满足顾客的理解与要求。
识别处置与让步接收,关键要获得授权。
先应对,在适用时,控制和纠正,并处置所产生的后果。即控制后果影响的扩大化,已经**出不合格事件本身;
分析、评价是否需要采取纠正措施,以保证不再发生或不再在其他地方发生,以降低非预期的影响或负面影响。
必要时,基于风险的考虑,进行变更控制。
采取措施时,应与所产生的不合格的影响相适应。
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ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用!
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用。
1 目的不同
确保不合格输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
不得流入下一阶段或顾客。
为了确定和选择改进机会,减少非预期的影响,提升组织的绩效和有效性。
追求的是*消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。
在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格(不符合),甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样,与企业的不同文化有关,也与对不合格的认识有关。
3、新版标准中8.7与10.2.2条款的五大区别
3 来源不同
来源于生产和服务的上一个过程,确保不合格输出不得流入下一阶段或顾客。
其确定的依据是8.1建立的准则,特别是通过8.5.1的验证活动产生的不合格输出。
来源更加广泛,囊括了管理过程中的所有未满足要求的。
其确定的依据是4.4中确定的准则和方法。如通过组织日常的监测管理9.1(包括了每一过程的监测,含8条款),体系审核9.2,管理评审9.3;或者其他相关方的来源,不符合法律法规要求,顾客投诉、索赔等。
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