3、新版标准中8.7与10.2.2条款的五大区别
新版标准中8.7与10.2.2条款的不合格虽然都是未满足要求，但其区别是非常明显的，包括了目的、范围、来源、处置与文件化信息的不同，对比如下：
不同方面
8.7不合格输出的控制
10.2 不合格和纠正措施
4 处置不同
只要求防止不合格交付或使用，不影响下个输入源就行。
针对不合格输出，进行纠正、隔离、限制、退货或暂停等，以消除对后序的影响。
如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时，即影响到了下一阶段或顾客（包括组织内顾客各工序间的内部顾客），要让顾客知晓与同意，降级或理解下交付，以求得满足顾客的理解与要求。
识别处置与让步接收，关键要获得授权。
先应对，在适用时，控制和纠正，并处置所产生的后果。即控制后果影响的扩大化，已经**出不合格事件本身；
分析、评价是否需要采取纠正措施，以保证不再发生或不再在其他地方发生，以降低非预期的影响或负面影响。
必要时，基于风险的考虑，进行变更控制。
采取措施时，应与所产生的不合格的影响相适应。
发现不了问题是较大的问题，PDCA本身就是发现、改进，提升绩效与能力的过程。没有了不合格（不符合），PDCA模式也就失去了前进的动力。
欢迎指正交流。
在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不同文化有关，也与对不合格的认识有关。
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ISO9000质量管理体系监督审核需要准备的材料
企业通过ISO9000认证以后，每年都要进行一次监督审核，企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料：
一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件；
二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；
三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；
四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；
五、近期的内部审核和管理评审全套资料；
六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。
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