ISO9001:2015内审检查表
检查内容
4.1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?
4.3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?
4.4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
5 **作用
5.1 **作用和承诺
5.1.1总则
是否确定了较高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
5.1.2 以顾客为关注焦点
较高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
是否由较高管理者制定了质量方针并发布?
5.2.2 沟通质量方针
质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供给相关方?
5.3 组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇?
是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性
6.2 质量目标及其实现的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?
6.3 变更的策划
是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?
一般来说,掌握与战略方向有关条款的审核关注点和技巧,对确保在有**间内顺利完成审核任务有着良好的实际意义和促进作用:一是ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》[1],其中4.1、5.1.1b)、5.2.1a)及9.3.1条款给出了与组织战略方向有关的要求;二是从这些要求的描述中不难发现战略方向在整个质量管理体系中起着成员和坐标系的对照作用,但在我国现实的状态是许多企业未制定或未明确企业的战略方向,仍存在审核需求与现实短缺的矛盾。
准备阶段:
1.组织与人员准备
1.1任命管理者代表: 1人
工作内容:负责体系的建立,实施,向较高层决策者汇报体系有关事宜等,负责与外界的联络,负责协调体系实施过程中诸多事宜;
人员组成:以企业高层管理人员为宜,但也可以是中层管理人员出任;
双方工作:提供任命书,贵方确定人员。
5.内部审核
工作内容:质量管理体系内部审核;后续纠正;
参加人员:管理者代表、内部审核员;(我方提供全面内审,作为今后体系正常运行的保证,要求贵方内审员能达到具有独立内审的能力)
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