ISO9001体系认证咨询辅导流程
准备阶段:
1.组织与人员准备
1.1任命管理者代表: 1人
工作内容:负责体系的建立,实施,向较高层决策者汇报体系有关事宜等,负责与外界的联络,负责协调体系实施过程中诸多事宜;
人员组成:以企业高层管理人员为宜,但也可以是中层管理人员出任;
双方工作:提供任命书,贵方确定人员。
1.2工作小组成立:(临时性机构)
工作内容:是为实施体系认证过程的主要工作人员;参与管理评审工作决策;文件起草,编制;
人员组成:以中、高层管理人员为主体,根据企业规模和复杂程度确定人数;;
双方工作:贵方*一名高层管理人员负责与我司联系即可,主要文件由我司负责编制,贵方小组负责根据咨询师要求整理,提供原始资料;主要工作待后续详列。
2.文件资料收集:
工作内容:体系相关的文件、资料;收集整理,不必考虑是否编写和完整性,为今后编制文件做准备;
范 围:组织管理行政文件;设备原始资料;人员管理职责等方面文件;
双方工作:贵方工作小组根据咨询师要求收集、整理、编写。
咨询过程展开
1.培训阶段(供选择):
工作内容:以ISO9001标准为教材,结合企业实际讲解,培训及考试。
参加人员:管理人员、工作小组及相关人员;
2.策划阶段
工作内容:ISO9001体系策划;对原有管理规章制度的适用性评价以及与质量管理体系文件兼容性评价;(我方独立完成)
组织结构、流程、管理网络策划;质量方针、质量目标、目标分解和管理方案制订,制定工作计划及分计划。(需双方协商工作)
3.文件编写阶段:
工作内容:体系文件编写
编写程序文件、*三层次文件如作业指导书、检验规程等;编写手册
配合人员:工作小组
4.体系试运行阶段
工作内容:正式颁发文件;管理体系运行;
要求贵方能够按照文件实施!
5.内部审核
工作内容:质量管理体系内部审核;后续纠正;
参加人员:管理者代表、内部审核员;(我方提供全面内审,作为今后体系正常运行的保证,要求贵方内审员能达到具有独立内审的能力)
6.向认证机构提交体系文件;
时 间:**次内审整改后
负 责:管理者代表;(我方辅助)
7.审核前准备
工作内容:确认现场审核时间;认证前培训,现场整改;
认证审核阶段
工作内容:现场审核;
不符合项整改
提交整改结果
审核机构评审
颁发证书
2.策划阶段
工作内容:ISO9001体系策划;对原有管理规章制度的适用性评价以及与质量管理体系文件兼容性评价;(我方独立完成)
组织结构、流程、管理网络策划;质量方针、质量目标、目标分解和管理方案制订,制定工作计划及分计划。(需双方协商工作)
一、标准条款
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见 4.4)。
组织应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
二、标准变化
本条款对应ISO9001:2008R的5.4.2b 质量管理体系的策划主要变化点:标准引入了变更管理,在策划时就要考虑变更。
三、标准的解读
1、组织的质量管理体系应是动态,需要在运行过程不断进行调整,使其逐步趋于完善。
2、当组织所处的环境或内部条件的影响因素发生变化时,或主要利益相关方的诉求或要求发生变化时,组织需要对质量管理体系做出变更,以适应变化的需要。
3、任何变更都存在着风险,组织在实施变更前,需对拟实施的变更所带来的潜在风险进行识别,策划并确定必要的控制措施,避免或减少变更可能带来的不良影响。
4、质量管理体系的变更可能包括组织架构的变更、过程和准则的变更、基础设施的变更、运行环境的变更、监视和测量方式的变更等,这些变更均可能导致组织的职责和权限的变更,因此,在变更过程中,组织应及时对所涉及的职责和权限进行分配或再分配。
5、组织可能需要更多的资源来支撑变更,在实施较大变更之前,组织应确保变更所需的资源能够获得。
变更管理包括:
–变更目的和潜在后果的评审;
–保证质量管理体系的完整性;
–资源的需求、获得和利用;
–因变更引起的组织和权限的重新分配,包括组织架构上的调整。
四、本条款审核关注点建议:
审核时需关注并收集其受审核方在实施变更之前:
1、如何对变更进行策划的?
2、是否识别了变更可能带来的风险以及风险的可接受性?
3、是否确定了风险的应对措施,及采取何种措施确保质量管理体系运行的完整性?
4、是否获得变更所需的资源?
5、是否对变更引起的职责和权限的变化及时进行了调整等信息。
可查证据:
1、各类变更管理的策划文件
2、变更实施的相关记录
3.文件编写阶段:
工作内容:体系文件编写
编写程序文件、*三层次文件如作业指导书、检验规程等;编写手册
配合人员:工作小组
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