在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不同文化有关，也与对不合格的认识有关。
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ISO9001:2015体系文件构成
**层次：质量手册
*二层次：程序文件
*三层次：作业指导书
*四层次：质量表单
ISO 9000 的 基 本 思 想
1. 控制所有过程的质量
2. 过程控制的出发点是预防不合格
3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
4. 持续的质量改进
5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益
6. 定期评价质量体系
7. 搞好质量管理关键在**
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用！
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4 处置不同
只要求防止不合格交付或使用，不影响下个输入源就行。
针对不合格输出，进行纠正、隔离、限制、退货或暂停等，以消除对后序的影响。
如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时，即影响到了下一阶段或顾客（包括组织内顾客各工序间的内部顾客），要让顾客知晓与同意，降级或理解下交付，以求得满足顾客的理解与要求。
识别处置与让步接收，关键要获得授权。
先应对，在适用时，控制和纠正，并处置所产生的后果。即控制后果影响的扩大化，已经**出不合格事件本身；
分析、评价是否需要采取纠正措施，以保证不再发生或不再在其他地方发生，以降低非预期的影响或负面影响。
必要时，基于风险的考虑，进行变更控制。
采取措施时，应与所产生的不合格的影响相适应。
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