2 范围不同
针对的是运行过程的不合格输出,特别是生产和服务提供过程。
包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。
包括传统的成品与半成品,结果与服务过程。
范围更广泛,包括了未满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求等所有要求。
要求可以是由不同的相关方或组织自己提出。
如人力资源的培训不符合要求,要执行的可能是10.2,而不是8.7。质量目标的管理不符合要求同样是10.2,而不是8.7
ISO9000质量管理体系监督审核需要准备的材料
企业通过ISO9000认证以后,每年都要进行一次监督审核,企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料:
一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件;
二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程;
三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等;
四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等;
五、近期的内部审核和管理评审全套资料;
六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。
2、理解不合格(不符合)的几个基本概念
在谈新版标准8.7“不合格输出的控制”与10.2“不合格和纠正措施”条款的关系前,先了解几个基本的概念:
不合格(不符合),未满足要求;
输出,过程的结果;
产品,在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织产生的输出;
服务,至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。
不合格输出是未满足输出(过程的结果)的要求。因为输出,包括了组织的输出与组织内部的过程输出,组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格,也包括了组织内部过程输出的不合格,即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。
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ISO9000质量管理体系监督审核需要准备的材料
企业通过ISO9000认证以后,每年都要进行一次监督审核,企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料:
一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件;
二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程;
三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等;
四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等;
五、近期的内部审核和管理评审全套资料;
六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。
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